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医用注射器针头穿刺力检测方案

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2019-07-05 浏览:

作为医疗常见的用具,注射器前段都由带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯组成,用来将少量的液体注入人体或从人体抽出。注射针穿刺力大小影响其注射时能否顺利穿透皮肤进入血管。由于现代人普遍反映打针太疼,尤其是年幼的孩子,更是闻针色变。如果注射针头的穿刺力性能达不到要求,更会加重病人的痛苦。国家标准YBB0009-2004中特此对注射针穿刺力进行了明确的规定。
 
医用注射器
医用注射器
 
KLM-20kg小型迷你拉力机专业应用于注射器注射针穿刺力的测验,能够精确地丈量注射器注射针的尖利程度是否契合规范的规则,评估注射器注射针的尖利程度是否契合规范规则。
 
医药注射针头穿刺力测试方案解读
以天氏库力研发的“KLM-20kg小型迷你拉力机”为例,对某厂家提供的注射器针尖的穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
 
1、检测原理
其测验原理是将注射针安装在连接有丈量设备的驱动机构上,刺穿力测试仪 然后使注射针以规则的速度笔直经过模仿皮肤,经过测得的最大峰值来评估注射针的刺穿力。
 
将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。通过采集到的试验过程中的力值变化和位移变化,计算出试样的各种力学性能指标。
 
2、实行标准
YBB 0009—2004《预灌封注射器不锈钢注射针(试行)》
 
3、检测试样
医药行业常见的注射针尖(注:该试样由苏州天氏库力的客户提供)
 
KLM-20kg小型迷你拉力机
KLM-20kg小型迷你拉力机
 
4、检测设备
苏州天氏库力自主研发的“KLM-20kg小型迷你拉力机”,现已满足和符合多项国家和国际标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。
 
KLM-20kg小型迷你拉力机主要参数:
仪器型号:KLM-20kg
测量范围:0-200N (其他量程可定制)
测量精度:±0.5%
测量速度:0.01-500m/min无极调速
速度精度:±0.5%误差
外形尺度:310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量:26Kg
规范配置:穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具、测验App、通讯线缆
实行标准:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
 
5、测试过程
1、将被检针和模仿皮肤在22±2下放置至少24h,注射器针测试仪并在相同温度下进行测验;
2、将适当尺度的模仿皮肤夹在夹具上,不得有任何显着的拉伸或压缩力施加在模仿皮肤上;
3、将被检针装在设备上,其轴线笔直于模仿皮肤的外表,针尖指向圆形穿刺区域的中心;
4、将移动速度设定为100mm/min;
5、开动测验设备;
6、在膜上穿刺过程中,同时测得max尖利值或记载力/位移图;
7、将所得的力/位移图中的max峰值与要求规则值比较,当max峰值小于等于规则值时,则判定为被检针的刺穿力契合要求;
 
6、测试结果
将所测力值与要求的规定值进行比较,当最大峰值≤规定值时,即判定该被测针头的穿刺力符合要求。
 
7、结论
苏州天氏库力专注于药包材等包装材料性能检测领域试验机产品研发,检测类产品已广泛覆盖药用玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝塑组合盖、泡罩、复合膜等材料,提供专业可靠的热合强度、拉伸、折断力、穿刺力、轴偏差(圆跳动)、壁厚、偏光应力、铝箔针孔等指标的检测。

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【本文标签】:针头穿刺力检测,注射器针头检测

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